7、要生产优质的药品,必须执行《药品生产质量管理规范》(Cccd Manufacturing Practice,GMP)——这是国家的强制性要求。规范中指出,药品质量不仅是检验出来的,而是设计和生产出来的。只有把产品的检验与生产过程的管理结合起来,才能确保药品质量。GMP本质上是以预防为主的质量管理。GMP的出发点,不仅是最终产品检验合格,而是要保证产品制造的全过程中,各个环节都进行严格的管理和控制。
——从现在起,我们每一个圣特员工,尤其是每一个管理者最大也是最基本的职责之一就是要“设法确保我们的每一项工作都符合标准要求,确保我们生产的每一件产品(药品)都完全的符合质量标准。”
三、 与传统的质量观点相比,“零缺点”质量管理的四个观点(即四个定理)有什么特色
(一) 传统观点:质量的含义就是(相比较的,相对而言的)好。
“零缺点”质量管理的观点:质量就是符合“要求标准”。这个要求标准应是顾客的要求,标准也应是用户需求的标准。
根据这个观点我们知道:提升质量的基础,在于使每一个人都第一次就把事情做对。所谓第一次就把事情做对,是指一次就做到符合要求,因此,达到这个目标的关键就在于清楚地把规则(要求)定好并且消除一切阻碍。在这方面,管理层要做好3项工作:一是制定好对员工的要求标准;二是提供员工必须的工具、资金、方法(工作程序);三是尽全力去鼓励并帮助员工达到要求。
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