通过对最高管理者和管理者代表履行职责的审核，检查其职责是否在基层得到证实。
最高管理者对持续改进质量管理体系及其有效性的承诺的兑现情况，确认以顾客为关注焦点、满足顾客和法律法规要求的重要性是否为员工所理解并落实到行动上。
质量方针的内涵 是否为员工所理解。
各相关职能和层次是否建立了相应的质量目标，其实现情况如何。
各部门(人员)职责和权限的落实程序，以及建立内部沟通过程的情况。
相关部门和管理者代表提供的管理评审输入信息和完整性，输出的决定和措施的落实程度及管理评审的有效性。
3、 资源管理。
根据确定的资源(包括基础设施、工作环境)需求，其资源配置满足质量管理体系有产运行的程度。
从教育、培训、技能和经验等方面所确定的人员能力的适应性，所采取的培训或其他措施的有效性。
对基础设施维护的实际效果(包括设备的能力)如何。
4、产品实现。
(1) 从产品实现策划、与产品有关要求的确定和评审，以及设计和开发过程的实施，评价设计和开发控制与满足要求的能力。
(2)采购过程。
根据设计文件所确定的采购产品对产品实现的影响程度和重要性，检查相关部门分类控制的有效性。
从设计和控制文件规定的采购要求，向供方表述的采购信息，以及对其进行的验证，评价对采购产品质量的控制程度。
(3)对生产和服务提供过程的总体控制进行评价。
5、 测量、分析和改进。
6、 开展内部质量管理体系平均数促进质量管理体系实施和保持的总体效果。
对产品实物质量的控制情况。
对质量管理体系过程，尤其是产品实现过程进行监视和测量对确保过程能力起到哪些实际作用。
对顾客满意程度和其他监视、测量信息的传递、(数据)分析和利用，以及采取纠正和预防措施持续改进质量管理体系的有效性进行综合评价。
在上述协调、评价的基础上，对质量管理体系的有效性作出总体评价：
质量管理体系文件满足要求的程度;
对标准条款进行删减的合理性;
质量方针和质量目标的适宜性;
最高管理层在质量管理体系建立、运行、保持和改进过程中发挥的作用，以及组织确立以顾客为关注焦点指导师思想的实际状况;
资源(人力资源、基础设施、工作环境)满足要求的能力;
质量管理体系运行的符合性和有效性，以及对实现质量目标所具有的能力;
产品满足要求的情况，顾客对产品和服务质量的满意程度;
数据的分析和利用、持续改进、管理评审、内部质量审核、纠正和预防措施所体现的质量管理体系的自我完善能力;
发现的薄节及其对质量系的影响;
质量管理体系满足标准4.1“总要求”的程度(包括对外包过程的控制)。
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