(4) A——技术文件控制遗留问题的处置。
根据对技术文件控制过程的监视和果，对存在的问题是否采取了措施并进入下一个PDCA循环。
由其他相关过程引起的技术文件更改或换版，是否经评审并按规定的程序实施更改(4.2.3b)，检查更改单和改落实情况。
4、将过程方法与PDCA循环结合运用。例如，审核设计部门的设计和开发过程，可按以下步骤进行审核。
(1) P——设计和开发策划。
策划的输入可部分来自产品实现策划的输出(两者是相互关联的，设计和开发策划的输出可以是产品实现策划输出的一部分)。策划的输入还包括对与产品有关要求的评审结果。
策划的输出可以是设计和开发计划或其他形式的文件。应重点审核设计和开发输出内容的完整性，包括设计和开发阶段的划分，工作进程(含评审、验证、确认)的安排，职责分工和接口管理，信息接收、传递、处理等。
当实际工作的进展情况偏离策划输出的安排时，应检查是否在适当时对输出进行调整。
(2) D——设计和开发的实施。
主要审核在将设计和开发输入通过设计和开发活动转化为设计和开发输出的过程中是否从以下方面进行了控制。
组织所确定的输入内容是否完整、充分与适宜。
是否保证设计和开发的资源(含人员、设备、技术、信息等)。
对输入进行评审的方式及有并行性如何，输出的文件是否经过审批。
输出是否满足输入的要求。
输出文件满足采购、生产、检验、服务要求的程度，以及满足产品的安全性和正常使用所需要的程度。
(3) C——检查。
指进行设计和开发评审、验证和确认的情况。重点审核以下内容。
设计和开发评审的有效性。
设计和开发验证方法对验证设计和开发输出满足设计和开发输入的适用性和正确性。
确认方法能否反映产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。
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