GB/T 19001-2000标准(以下简称为标准)要求组织以过程方法建立质量管理体系。同样,审核员也应该按过程方法的思路开展审核。
标准的0.2条款指出,过程方法是“组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理”。困此,识别过程及其相互作用,并对其进行管理和系统的应用,首先是受审核方应做的工作。审核员的任务是验证受审核方是否根据标准的要求,并结合自己的实际情况正确地识别了过程及其过程之间的相互关系,是否对其进行了系统的管理,进而确定受审核方所建立的质量管理体系满足标准“4.1总要求”的程度。
审核策划
为了使审核工作达到预期的目标,审核组长在编制审核计划前应以过程方法的思路做好审核策划工作。除文件要求、管理职责、资源管理、测量分析和改进等支持过程外,要重点搞清楚受审核方所确定的产品实现过程的各个子过程,可能时还应弄清需确认的过程和关键过程。
各个过程是通过各个职能部门的活动得以实现的。因此,审核组在策划审核过程时,必须确定受审核方质量管理体系的各个过程及其子过程的主要负责部门,从而为审核计划的编制提供依据。对于个别超过一个主要负责部门的过程或涉及多个部门活过程,策划时要防止遗漏。
各个过程的相互作用也是进行审核策划时需要考虑的问题。在安排审核员时,应尽量将关系密切的过程安排在同一个审核小组,为审核时恰当地处理这些过程这间的接口关系创造条件。对文件要求、管理职责和其他支持过程,应搞清楚其子过程之间的相互关系。应该明确,与产品实现过程关系密切的子过程主要是产品的监视和测量以及过程的监视和测量。
图1是进行产品实现过程和个别相关辅助过程审核策划的示例。
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