质量管理体系文件满足要求的程度；
对标准条款进行删减的合理性；
质量方针和质量目标的适宜性；
最高管理层在质量管理体系建立、运行、保持和改进过程中发挥的作用，以及组织确立以顾客为关注焦点指导师思想的实际状况；
资源（人力资源、基础设施、工作环境）满足要求的能力；
质量管理体系运行的符合性和有效性，以及对实现质量目标所具有的能力；
产品满足要求的情况，顾客对产品和服务质量的满意程度；
数据的分析和利用、持续改进、管理评审、内部质量审核、纠正和预防措施所体现的质量管理体系的自我完善能力；
发现的薄节及其对质量系的影响；
质量管理体系满足标准4.1“总要求”的程度（包括对外包过程的控制）。
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