当生产和服务过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。
确认应证实过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认的安排,适用时这些安排应包括:
a) 过程鉴定;
b) 设备能力和人员资格的鉴定;
c) 使用规定的方法和程序;
d) 记录的要求;
e) 再确认;
7.6 测量和监控装置的控制
组织应识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所必需的测量和监控装置。
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