设计和(或)开发的确认应予以实施,以确认产品能够满足预期使用的要求。只要适用,确认应在产品交付或实施之前完成。若在交付或实施之前实施全部确认不现实,应在可能的适用范围内实施局部确认。
确认的结果及跟踪措施应予以记录(见5.5.7)。
7.3.7 设计和(或)开发更改的控制
设计和(或)开发的更改应予以识别,形成文件,并实施控制。这包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。对这些更改应进行适当的验证和确认,并在实施前得到批准。
更改评审的结果及跟踪措施应形成文件(见5.5.7)。
注:作为指南,参见ISO 10007。
7.4 采购
7.4.1 采购控制
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