d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。
设计和（或）开发输出文件在发放前应予以批准。
7.3.4 设计和（或）开发评审
在适当的阶段，对设计和（或）开发应进行系统的评审，以便：
a) 评价满足要求的能力；
b) 识别问题并提出跟踪措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和（或）开发阶段有关职能的代表。评审的结果及跟踪措施应予以记录（见5.5.7）。
7.3.5 设计和（或）开发验证
设计和（或）开发的验证应予以实施，以确保输出满足设计和（或）开发输入的要求。验证的结果及跟踪措施应予以记录（见5.5.7）。
7.3.6 设计和（或）开发确认
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