（2）D——技术文件控制的实施。
技术文件（含更新文件）的审批是否符合规定，是否满足充分性和适宜性的要求（4.2.3a、b）。
技术文件是否清晰、易于识别（4.2.3e）。
外来文件的获取渠道有哪些，如何控制其分发(4.2.3f)。
如何识别技术文件的更改和修订状态，以确保使用有效版本的文件(4.2.3c)。
查技术文件的发放、回台账，适且文件的有效版本是否发给了有关部门(4.2.3d)。
保留的作废文件是否有标识（4.2.3g）。
（3）C——技术文件控制过程的监视和测量。
查监视和测量的方法。
(4) A——技术文件控制遗留问题的处置。
根据对技术文件控制过程的监视和果，对存在的问题是否采取了措施并进入下一个PDCA循环。
由其他相关过程引起的技术文件更改或换版，是否经评审并按规定的程序实施更改(4.2.3b)，检查更改单和改落实情况。
4、将过程方法与PDCA循环结合运用。例如，审核设计部门的设计和开发过程，可按以下步骤进行审核。
（1） P——设计和开发策划。
策划的输入可部分来自产品实现策划的输出（两者是相互关联的，设计和开发策划的输出可以是产品实现策划输出的一部分）。策划的输入还包括对与产品有关要求的评审结果。
策划的输出可以是设计和开发计划或其他形式的文件。应重点审核设计和开发输出内容的完整性，包括设计和开发阶段的划分，工作进程（含评审、验证、确认）的安排，职责分工和接口管理，信息接收、传递、处理等。
当实际工作的进展情况偏离策划输出的安排时，应检查是否在适当时对输出进行调整。
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