编制检查单和审核
在编制检查单和审核时,如何才能体现过程方法的审核思路并确保包括标准的和受审核方质量管理体系文件的相关要求呢?根据不同的过程对象,可以从以下几方面进行考虑。
1、从过程的输入查到输出,检查输出是否满足输入或其他准则的要求,资源是否有保证,开展的各项活动是否符合程序文件的要求。例如,在某硬件产品生产企业的车间审核7.5.1“生产和服务提供的控制”时,其思路为:
(1)过程的输入为原材料或半成品,其输出为各个工艺过程的结果直至成品。查如何确认输入的产品及其状态是否满足要求,输出的产品放行条件是否具备(7.5.1f)。
(2)查由输入转化为输出必须具备的条件。
作业依据为图样,即表述产品特性的信息(7.5.1a),必要时应有作业指导书(7.5.1b)。资源为生产设备(7.5.1c)、监视和测量装置(7.5.1d)。
对形成文件的程序执行情况和监视以及对必要的过程参数的测量(7.5.1e),检查操作是否符合工艺的要求。
2、可以按PDCA模式的思路编制检查单和开展审核。例如,审核技术部门对技术文件的控制,可按以下思路进行。
(1)P—— 技术文件控制策划。
技术文件控制策划的结果应体现在形成文件的有关程序中。查技术文件控制的职责分配是否明确,内容是否适宜,是否具有可操作性。
(2) D——技术文件控制的实施。
技术文件(含更新文件)的审批是否符合规定,是否满足充分性和适宜性的要求(4.2.3a、b)。
资源为生产设备(7.5.1c)、监视和测量装置(7.5.1d)。
对形成文件的程序扭亏为盈行情况的监视以及对必要的过程对数的测量(7.5.1e),检查操作是否符合工艺的要求。
3、可以按PDCA模式的思路编制检查单和开展审核。例如,审核技术部门对技术文件的控制,可按以下思路进行。
(1)P——技术文件控制策划。
技术文件控制策划的结果应体现在形成文件的有关程序中。查技术文件控制的职责分配是否明确,内容是否适宜,是否具有可操作性。
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