1.定义(ISO8402 1.3)为进行某项活动所规定的途径。
注：
(1).在很多情况下，程序可形成文件(如质量体系程序)。
(2).程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。
(3).书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
2. 要点：
(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。
(2).质量体系程序通常要求形成文件。
(3).形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。
(4).文件化程序通常包括：5WIH
Who (谁来做)
Why (为什么做)
When (何时做)
Where (何地做)
What (做什么)
How (怎么做)
四、质量quality
1.定义(ISO8402 2.1)反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
注：
(1).在合同情况下，或是在法规规定情况下，如在安全性领域中，需要是明确规定的;而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
(2).在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。
延伸阅读
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